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11
2022 / Oct
包装、标签、说明书
一、戊肝疫苗包装、标签、说明书
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11
2022 / Oct
药品相关质量管理规范执行
我公司常年在产重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌),获得2010版《药品GMP证书》且证书在有效期内;双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)检查评定标准。近三年来,我公司质量管理体系及各产品生产线接受WHO、产品海外注册国、国家药监局、省市药监局等各类认证检查、跟踪检查、监督检查、GMP符合性检查、验厂检查多次,均未发现关键缺陷项。
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11
2022 / Oct
接受检查和处罚情况
接受处罚情况: 2021年1月-2021年12月,我公司未收到任何行政处罚。
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11
2022 / Oct
批签发情况
2021年1月-2021年12月,我司批签发情况如下:
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11
2022 / Oct
戊型肝炎疫苗产品召回情况
2021年1月-12月,我司未发生过产品召回。
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11
2022 / Oct
厦门万泰沧海生物技术有限公司疫苗委托储存配送相关信息公示
根据国家药品监督管理局、卫生健康委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)等相关要求,现将我司疫苗委托储存配送相关信息予以公告。
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地址:厦门市海沧区山边洪东路50号
电话:0592-6536555
网址:www.innovax.cn
400-001-8508
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