信息公开

27

2023 / Dec

厦门万泰沧海生物技术有限公司疫苗委托储存配送相关信息公示

根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）文件要求、福建省药品监督管理局疫苗委托储存配送报告接收件（闽药监疫委报字[2024]014号），现将我司疫苗委托单位陕西省疾病预防控制中心的储存配送信息予以公告。

20

2023 / Apr

产品碳足迹核查报告

经核查，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（型号：HPV 16&18 馨可宁® Cecolin®)，依据ISO 14067：2018要求执行产品生命周期温室气体排放量的核查，核查结果确认符合ISO 14067：2018标准要求。

10

2023 / Apr

温室气体排放核查报告

核查组通过对厦门万泰沧海生物技术有限公司开展的文件评审和现场核查，核查组认为:厦门万泰沧海生物技术有限公司报告的2022年度核算边界与排放源识别完整，活动水平数据与排放因子选取正确，温室气体排放信息和数据是可核查的，排放报告与核算方法符合《工业其他行业企业温室气体排放核算方法与报告指南（试行)的要求。

21

2023 / Mar

万泰生物2022 年年度报告

本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

11

2022 / Oct

包装、标签、说明书

一、戊肝疫苗包装、标签、说明书

11

2022 / Oct

药品相关质量管理规范执行

我公司常年在产重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌），获得2010版《药品GMP证书》且证书在有效期内；双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）检查评定标准。近三年来，我公司质量管理体系及各产品生产线接受WHO、产品海外注册国、国家药监局、省市药监局等各类认证检查、跟踪检查、监督检查、GMP符合性检查、验厂检查多次，均未发现关键缺陷项。