近日，由浙江省疾病预防控制中心等研究团队开展的“HPV疫苗与戊型肝炎疫苗联合接种免疫原性和安全性研究”发表于国际权威期刊《免疫学前沿》（Frontiers in Immunology）（全文链接：https://doi.org/10.3389/fimmu.2026.1837539）。研究结果显示，基于大肠埃希菌VLP表达技术平台生产的二价HPV疫苗馨可宁®与戊型肝炎疫苗益可宁®联合接种，可诱导良好的免疫应答，且安全性良好，为育龄期女性同步预防HPV和HEV感染提供了新的临床证据。

该研究为随机、多中心、开放标签IV期临床试验，于2021年10月至2023年12月在浙江省4个临床研究点开展，共纳入480名18–25岁健康女性。受试者按1:1:1随机分为联合接种组、HPV疫苗单独接种组和戊型肝炎疫苗单独接种组，均按照0、1、6月免疫程序完成接种，并在基线和第7个月检测HPV16、HPV18及HEV相关IgG抗体水平。

研究结果显示，完成全程接种后，联合接种组与单独接种组均实现100%血清阳转。联合接种组HPV16、HPV18和HEV抗体几何平均浓度(GMC)分别为433.16 IU/mL、318.30 IU/mL和10.51 WU/mL；与相应单独接种组相比，GMC比值分别为0.82、0.78和0.94，95%置信区间下限均高于预设非劣效界值0.5，达到非劣效标准。安全性方面，各组不良反应以1级轻度反应为主，未发生疫苗相关严重不良事件。

HPV和HEV感染均是育龄期女性需要关注的重要公共卫生问题。HPV持续感染与宫颈癌及其他HPV相关疾病密切相关；HEV感染则可能对孕妇及妊娠结局造成严重影响。HPV疫苗与戊型肝炎疫苗具有相同的0、1、6月标准免疫程序，为联合接种提供了现实基础。该研究显示，两款疫苗联合接种在免疫原性和安全性方面表现良好，有助于减少接种就诊次数，提升接种便利性和依从性。

该研究为目前公开报道的关于HPV疫苗与戊型肝炎疫苗联合接种的临床研究之一，为两款创新疫苗在相关人群中的科学接种和公共卫生应用提供了新的证据支持。未来，相关研究仍需进一步积累长期免疫持久性和保护效果数据，以支持更加完善的免疫策略制定。

关于该研究
本研究题为 Immunogenicity and safety of co-administered Escherichia coli-produced bivalent HPV-16/18 vaccine and hepatitis E vaccine，发表于国际权威期刊《免疫学前沿》（Frontiers in Immunology）。研究由浙江省疾病预防控制中心、浙江大学医学院公共卫生学院等机构研究团队开展，旨在评价基于大肠埃希菌VLP表达技术平台生产的二价HPV疫苗与戊型肝炎疫苗联合接种相较单独接种的免疫原性和安全性。

关于馨可宁®
馨可宁®是万泰疫苗与厦门大学联合研发的二价HPV疫苗，也是中国首个获批上市的国产HPV疫苗。该疫苗基于大肠埃希菌VLP表达技术平台开发，于2019年在中国获批上市，并于2021年通过世界卫生组织预认证。截至2025年12月，馨可宁®已在超过24个国家获批，并被纳入10余个国家免疫规划，全球累计供应超过8,000万剂。基于超过10年长期随访数据以及持续积累的临床研究和真实世界应用证据，馨可宁®为提升宫颈癌预防可及性提供了重要支持。

关于益可宁®
益可宁®是万泰疫苗与厦门大学联合研发的重组戊型肝炎疫苗，也是全球首个获批上市的戊型肝炎疫苗。该疫苗基于大肠埃希菌VLP表达技术平台开发，于2011年在中国获批上市，用于预防戊型肝炎病毒感染。基于超过10年长期随访数据，益可宁®显示出良好的保护效果、免疫原性和安全性，并已

关于万泰疫苗
厦门万泰沧海生物技术有限公司（万泰疫苗，INNOVAX）成立于2005年，是北京万泰生物药业股份有限公司（万泰生物，股票代码：603392.SH）的全资子公司，也是万泰生物疫苗业务总部。公司长期专注于人用创新疫苗的研发、生产和商业化，依托大肠埃希菌VLP表达技术平台，已推出戊型肝炎疫苗益可宁®、二价HPV疫苗馨可宁®和九价HPV疫苗馨可宁®9等创新疫苗产品。万泰疫苗持续以高质量、可负担、可信赖的疫苗产品服务公共卫生需求。