2024年,公司接受国家药品监督管理局检查及GMP符合性检查共计5次,均通过检查,未发生来自监管单位处罚情况,具体内容详见下表:
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检查时间 |
检查单位 |
检查范围 |
检查类型 |
检查结果 |
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2024年4月8日-10日 |
刚果金 |
双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) |
GMP符合性检查 |
通过检查 |
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2024年10月21日-25日 |
国家疫苗检查中心 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) |
注册研制和生产现场核查 |
通过检查 |
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2024年10月21日-25日 |
国家疫苗检查中心 |
双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) |
疫苗巡查 |
通过检查 |
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2024年11月5日-8日 |
福建省药品审核查验中心 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) |
GMP符合性检查 |
通过检查 |
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2024年11月5日-8日 |
福建省药品审核查验中心 |
双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) 重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌) |
GMP符合性检查 |
通过检查 |