近日,厦门万泰沧海生物技术有限公司(万泰疫苗,INNOVAX)宣布,公司与厦门大学联合研发的九价HPV疫苗馨可宁®9已获得泰国食品药品监督管理局批准。本次获批不仅为公司在泰国市场的业务拓展奠定了坚实基础,更将对公司持续拓展东南亚市场产生积极而深远的影响。
继2025年在中国获批上市后,泰国成为馨可宁®9首个海外获批国家。馨可宁®9覆盖HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型,可用于预防宫颈癌及其他HPV相关疾病。此次获批进一步丰富了泰国市场的HPV疫苗选择,也标志着万泰九价HPV疫苗国际化注册取得重要进展。
宫颈癌是泰国女性健康面临的重要公共卫生挑战。根据国际癌症研究机构/世界卫生组织 HPV信息中心2023年数据测算,泰国每年约有9,158例宫颈癌新发病例和4,705例相关死亡病例,相当于平均每小时约有1例宫颈癌新发病例、每两小时约有1名女性因此死亡。1
推动更多元的HPV疫苗接种策略,有助于支持泰国宫颈癌预防工作。此次获批使泰国成为馨可宁®9继中国后首个海外获批市场,也是万泰HPV疫苗国际化布局的重要进展。结合公司二价HPV疫苗已取得的国际化成果,公司正构建从二价到九价、从公共卫生采购到商业化销售的全球化疫苗网络,进一步提升公司在国际市场的品牌影响力和竞争力。
万泰疫苗将继续与当地合作伙伴推进后续市场准入和供应准备工作,助力提升泰国HPV疫苗可及性,融入并赋能当地公共卫生生态系统,持续支持宫颈癌综合防控体系的完善。
1. 数据来源:国际癌症研究机构/世界卫生组织 HPV信息中心(IARC/WHO HPV Information Centre),Human Papillomavirus and Related Diseases in Thailand, Summary Report 10 March 2023,https://hpvcentre.net/statistics/reports/THA.pdf;基于年数据(发病9,158例,死亡4,705例)测算。
关于馨可宁®9
馨可宁®9是万泰疫苗与厦门大学联合研发的新一代九价HPV疫苗,于2025年在中国获批上市。作为在二价HPV疫苗馨可宁®全球应用基础上进一步拓展的高价次HPV疫苗,馨可宁®9覆盖与宫颈癌及其他HPV相关疾病相关的9种HPV型别。基于大规模临床研究,馨可宁®9已显示出广泛的HPV型别覆盖、良好的保护效力、安全性和免疫原性,并在关键免疫原性指标上与已上市国际九价HPV疫苗达到非劣效。馨可宁®9拥有覆盖全部9种HPV型别的自主知识产权布局,进一步丰富了万泰疫苗HPV疫苗产品组合,为宫颈癌预防与控制提供了新的高质量选择。
关于万泰疫苗
厦门万泰沧海生物技术有限公司(万泰疫苗,INNOVAX)成立于2005年,是北京万泰生物药业股份有限公司(万泰生物,股票代码:603392.SH)的全资子公司,也是万泰生物疫苗业务总部。公司长期专注于人用创新疫苗的研发、生产和商业化,依托大肠埃希菌VLP表达技术平台,已上市戊型肝炎疫苗益可宁®、二价HPV疫苗馨可宁®和九价HPV疫苗馨可宁®9等创新疫苗产品。万泰疫苗持续以高质量、可负担、可信赖的疫苗产品服务公共卫生需求。