近日，国产九价HPV疫苗馨可宁®9的世界卫生组织（WHO）预认证（PQ）申请已正式提交。根据相关程序，WHO后续将开展资料筛查、技术评估及生产现场检查等工作，并最终决定是否予以预认证。此次申请提交标志着馨可宁®9国际化进程迈出重要一步，也意味着这一中国创新疫苗正加快面向更广泛国际公共卫生需求。

馨可宁®9于2025年在中国获批上市，是中国首款、全球第二款九价HPV疫苗。作为具有自主知识产权的高价次HPV疫苗，馨可宁®9有望为国际市场提供新的高质量选择，进一步丰富全球HPV疫苗供给体系。

宫颈癌是目前人类可以通过疫苗接种、筛查和治疗等综合措施加速消除的重大公共卫生问题。2020年，WHO正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》，提出到2030年实现“90-70-90”阶段性目标。近年来，在全球疫苗免疫联盟（Gavi）、低收入国家以及包括WHO、UNICEF、盖茨基金会在内的全球卫生伙伴共同推动下，HPV疫苗可及性持续提升，相关行动已帮助宫颈癌高风险国家约8,600万名女孩获得保护，预计可避免约140万例未来死亡。这充分说明，提升HPV疫苗的全球可及性，对于推动宫颈癌防控具有重要的公共卫生价值和社会意义。

与此同时，许多国家和地区在HPV疫苗供应稳定性和公平可及方面仍面临挑战。

万泰疫苗将持续对标国际规范完善产品质量体系，积极配合WHO后续评估工作，并依托持续提升的规模化生产能力与全球供应保障能力，加快推动馨可宁®9服务更多国家和地区的公共卫生需求。面向全球宫颈癌防控事业，万泰疫苗将以中国创新疫苗的国际化实践，为提升HPV疫苗可及性、加速消除宫颈癌贡献更加多元、可持续的中国方案。

关于WHO预认证

WHO预认证（PQ）是世界卫生组织针对疫苗等健康产品推行的评估机制，旨在确保用于国际采购和免疫规划的产品符合质量、安全性和有效性等国际标准。对于疫苗产品，WHO预认证为UNICEF及其他联合国机构采购疫苗提供重要参考。通过WHO预认证的疫苗，可在相关程序和要求下用于联合国机构采购，并支持更多国家和地区的免疫规划及公共卫生项目。