近期,厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“万泰疫苗”)自主研发的馨可宁®双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)在继2021年通过WHO预认证后,再次通过世界卫生组织预认证检查团队(WHO PQT–INS)的周期性复核。
馨可宁®于2021年首次通过WHO预认证,本次再核查进一步确认了其持续符合国际质量标准的能力。
获得WHO预认证不仅代表疫苗在质量、安全性和有效性方面达到国际标准,也是进入联合国采购体系及多个国家免疫规划的重要基础。
此次顺利完成再核查,进一步验证了万泰疫苗在首次获得认证后,能够持续稳定地符合WHO相关质量要求,为支持全球宫颈癌防控等公共卫生目标提供了有力保障。
依托持续稳定的质量体系与规模化供应能力,万泰疫苗馨可宁®双价HPV疫苗目前已在全球25个国家实现注册准入,并纳入10余个国家免疫规划(EPI),截至2025年累计供应约8000万剂。
国际知名媒体《卫报》(The Guardian)将2025年全球HPV疫苗接种进展列为当年全球公共卫生领域五大重要成果之一,在这一进程中,万泰疫苗的稳定可靠供应为提升疫苗可及性提供了重要支持。
作为亚洲首款HPV疫苗,馨可宁®自上市以来在多个国家和地区实现应用,为推动宫颈癌预防提供了重要支持。
与此同时,馨可宁®9(九价HPV疫苗)于2025年获得中国国家药品监督管理局批准上市,成为国产首款、全球第二款获批的九价HPV疫苗,有助于构建更加完善的多层次接种策略,提升对不同年龄人群及风险人群的覆盖水平。
持续符合WHO PQ标准,体现了万泰疫苗在质量管理体系、生产一致性及供应能力方面的稳定水平,为产品在全球不同国家和公共卫生体系中的持续应用提供了坚实基础。
未来,万泰疫苗将持续推进创新疫苗研发与全球质量体系建设,不断提升疫苗的可及性与可负担性,致力于为更多国家和地区提供高质量、可负担的疫苗产品,支持全球宫颈癌防控及更广泛公共卫生目标的实现。