2025年11月14日至16日,中国疫苗行业协会(CAV)首届学术大会在福建厦门成功召开。作为中国疫苗行业协会举办的首届学术盛会,本次大会汇集了来自各级疾控中心(CDC)、科研院所、高等院校、药品生产企业、中国疫苗行业协会各分支机构、会员单位和国内外疫苗和生物医药企业的专家学者,通过多层次、高质量的学术交流,共同开启了中国疫苗学术交流的新篇章。万泰疫苗深度参与此次盛会,重点展示了包括最新上市的国产九价HPV疫苗在内的多款创新产品,全面呈现了公司在疫苗研发与全球化合作方面的坚实步伐。

在大会的权威学术分享环节,万泰疫苗的创新成果成为焦点之一。厦门大学公共卫生学院张军教授以 “国产九价HPV疫苗的有效性研究” 为题发表专题报告,他系统梳理了我国HPV疫苗从二价到九价的技术发展路径,并重点解读了馨可宁®9的临床试验成果,临床数据显示,馨可宁®9不仅在免疫原性与安全性上与进口同类产品相当,更在关键型别的保护效果上表现优异。该疫苗的上市,标志着我国在高价次HPV疫苗研发与产业化方面实现重要突破,为全球宫颈癌防控提供了高质量的中国方案。

作为国产首款、全球第二款九价HPV疫苗,馨可宁®9的临床数据已获国际权威学术期刊发表。该产品按照WHO-PQ、美国FDA和欧盟标准进行研制,与进口同类产品的头对头研究结果显示,免疫原性及安全性相当,相关成果已发表于《柳叶刀·感染病学》[1]和《柳叶刀·区域健康—西太平洋》[2]。Ⅲ期临床试验数据显示,馨可宁®9继承了馨可宁对HPV16、18型感染和病变的保护,对二价馨可宁®未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关宫颈部位持续感染(12个月以上)的保护效力为100%[3]。在整个临床试验观察期间,具有良好的安全性。

目前,馨可宁®9已在河南、山西、内蒙古、浙江、江西、河北、天津等地区陆续启动预约,累计已进入24个省,后续更多地区将逐步开放接种。万泰疫苗正积极推进馨可宁®9的世界卫生组织(WHO)预认证(PQ)工作,进一步践行为全球提供高质量疫苗,守护人类健康的承诺。
除备受瞩目的馨可宁®9(九价HPV疫苗),万泰还展示了馨可宁®(WHO预认证的双价HPV疫苗)和益可宁®(重组戊型肝炎疫苗)等创新产品。馨可宁®长达十年的真实世界表现[4],益可宁®在戊肝疫情爆发中的有效性验证[5],这些来自长期监测与真实场景的扎实证据引发了与会专家学者的广泛关注,并围绕其技术特点与全球应用前景展开了深入交流。

作为中国疫苗行业协会的重要成员,万泰疫苗将继续担当起推动行业创新与高质量发展的使命,以“政产学研”协同为基石,深化国际合作,携手中国疫苗行业协会及各界伙伴,共同构筑全球公共卫生防线,为全球疾病预防贡献更多中国智慧。

参考文献:
[1]Zhu FC, Zhong GH, Huang WJ, et al. Head-to-head immunogenicity comparison of an Escherichia coli-produced 9-valent human papillomavirus vaccine and Gardasil 9 in women aged 18-26 years in China: a randomised blinded clinical trial. Lancet Infect Dis. 2023 Nov;23(11):1313-1322. https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(23)00275-X/abstract
[2] Zhong GH, Bi ZH, Chu K, et al. Immunogenicity comparison of an Escherichia coli-produced 9-valent human papillomavirus vaccine and Gardasil9 in Chinese women aged 18–26 years: three-year follow-up data from a randomised clinical trial. The Lancet Regional Health - Western Pacific. 2025 Sep. 62: 101671.
[3] 馨可宁®9产品说明书
[4] Zhao F, Chen Q, Zhao C, et al. Chao Zhao,d Long-term efficacy and immunopersistence of an Escherichia coli-produced HPV-16/18 bivalent vaccine: an observational extension study following a randomised, double-blind Phase III clinical trial cohort. The Lancet Regional Health - Western Pacific. August 2025. 61: 101668.
[5] Robin C Nesbitt, Vincent Kinya Asilaza, Catia Alvarez, et al. The effectiveness of two doses of recombinant hepatitis E vaccine in response to an outbreak in Bentiu, South Sudan: a case–control and bias indicator study.Lancet Infect Dis 2025; 25(5): 537–547. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(24)00657-1.