安全性须知

禁忌

对本品中任何活性成分或辅料严重过敏者禁用。
注射本品后发生严重过敏反应者，不应再次接种本品。

接种前及接种后注意事项

1. 接种前，医疗卫生专业人员应了解受种者的病史和既往接种情况，并进行必要的临床检查，评估接种本品的获益与风险。
2. 本品不推荐用于经批准的适用人群以外的人群。
3. 接种场所应具备适当的医疗应急处理措施，以便发生严重过敏反应时及时处置。
4. 接种疫苗后可能发生晕厥，尤其是在青少年及年轻成人中。建议按照接种规范要求现场留观至少30分钟。
5. 患有急性严重发热性疾病时应推迟接种。仅有低热或轻度上呼吸道感染并非接种的绝对禁忌。
6. 血小板减少症或存在凝血功能紊乱者应慎用本品。

疫苗保护的局限性

1. HPV疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此，按照卫生行政相关部门的建议，常规进行宫颈癌筛查仍然十分重要。
2. 与其他疫苗一样，本品无法确保对所有受种者均产生保护作用。
3. 本品仅用于预防，不适用于治疗已经发生的HPV相关病变，也不能阻止已有病变的进展。
4. 本品不能预防所有高危型HPV感染所致病变；尚未证实本品能够预防疫苗所含型别以外的其他HPV感染所致病变以及非HPV引起的疾病。
5. 本品尚无在免疫系统受损者（例如接受免疫抑制治疗者）中使用的数据。与其他疫苗一样，免疫功能低下人群接种本品后可能无法产生充分的免疫应答。
6. 目前尚未完全确定本品的最长保护期。

不良反应

在馨可宁®9临床试验中，接种部位疼痛为十分常见的不良反应。常见不良反应包括接种部位瘙痒、结节、肿胀、红斑和不适，以及发热、头痛、虚弱、咳嗽、恶心、肌痛和头晕等全身反应。以上大部分不良反应程度为轻至中度，可在短期内自行缓解。¹

特殊人群

妊娠期女性

妊娠期间应避免接种本品。若女性已经妊娠或准备妊娠，建议推迟或中断接种程序，并于妊娠期结束后完成剩余接种程序。¹

哺乳期女性

目前尚未获得哺乳期女性使用本品的临床试验数据。由于许多药物可经母乳分泌，因此哺乳期女性应慎用本品。¹

以上为重要安全性信息摘要。完整的禁忌、注意事项、不良反应及特殊人群信息，请参阅经批准的馨可宁®9药品说明书。¹