HEV

疾病概览:

戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)是引起戊型肝炎的病原体。戊型肝炎通常表现为急性肝脏炎症,是全球重要但长期受到忽视的公共卫生问题。1

HEV感染主要累及肝脏,多表现为急性、自限性肝炎;少数患者可发生急性肝衰竭。1

HEV 主要经粪口传播,尤其通过受污染的饮用水传播。在清洁饮用水和卫生设施匮乏的地区,疾病负担最为严重,包括撒哈拉以南非洲、东亚和南亚等地区。1

根据全球疾病负担(GBD)估计,2021 年全球约发生 1,947 万例急性戊型肝炎(AHE)病例,导致约 3,450 例死亡,约占急性病毒性肝炎所致伤残调整寿命年(Disability-Adjusted Life Years,DALYs)总负担的 5.4%。2  国家疾控局最新公布的完整年度数据中,2025年中国大陆共报告戊型肝炎33,370例,报告发病率2.3729/10万人,报告死亡8例。3 更长期的中国疾病预防控制信息系统数据也显示,2011–2021年全国累计报告戊肝297,309例,年均报告发病率1.95/10万人;各年度发病率为1.36–2.18/10万人,总体没有明显下降趋势。4 一项覆盖中国24个省份的研究显示,一般人群抗HEV IgG阳性率约为18.0%,HEV血清阳转率为1.79/100人年;年龄≥60岁、较低社会经济水平、沿海地区及高水网密度地区与新发感染风险升高相关。5

尽管多数感染者症状轻微或无症状,但在部分高危人群中,戊型肝炎可导致严重疾病,尤其是孕妇和免疫功能低下人群。1

什么是戊型肝炎病毒(HEV)?

戊型肝炎病毒(HEV)是一种单链RNA病毒,主要引起急性戊型肝炎,主要经粪口传播,尤其是在卫生条件较差地区,通过受污染的饮用水传播更为常见。¹ 尽管 HEV 感染通常具有自限性,但在少数情况下可导致急性肝衰竭(暴发性肝衰竭),甚至危及生命,尤其是在孕妇中,特别是妊娠中、晚期(妊娠第二和第三孕期)。1,6

HEV的传播模式因病毒基因型而异:¹

  • HEV 1 型和2 型主要见于非洲及亚洲部分地区,尤其卫生条件有限的低中收入地区,通常通过受污染的饮用水传播,并可引发大规模暴发流行。1
  • HEV 3 型和4 型属于人畜共患型,主要通过食用感染动物未经充分加热的肉类传播。

由于上述传播途径,戊型肝炎的防控与安全饮用水、环境卫生、个人卫生以及食品安全密切相关。1

临床表现

戊型肝炎的潜伏期通常为 2~10 周。1 虽然许多感染者无明显症状,但有症状的急性戊型肝炎患者可能出现以下临床表现:

  • 发热、恶心、呕吐和腹部不适
  • 黄疸(皮肤和巩膜发黄)、尿色加深及陶土样(灰白色)粪便
  • 乏力和关节疼痛

大多数急性戊型肝炎患者可自行康复。¹ 然而,孕妇,尤其是妊娠晚期(第三孕期)感染后,发生急性肝衰竭的风险显著增加,重症病例的病死率可高达 25%。1,6

戊型肝炎的全球疾病负担

戊型肝炎是全球重要的公共卫生问题,尤其在卫生基础设施薄弱的地区疾病负担较重。1,2,7全球每年估计约有 2,000 万例 HEV 感染,其中约 330万例发展为有症状的急性戊型肝炎。1,7

该疾病对低收入国家的影响尤为显著,这些地区往往难以获得安全饮用水和完善的卫生设施。1 在受人道主义危机或人口流离失所影响的地区,戊型肝炎暴发疫情时有发生。1,8

尽管如此,通过改善环境卫生、保障安全饮用水、加强个人卫生以及开展 HEV疫苗接种,戊型肝炎是可有效预防的。1,8

治疗

目前,尚无针对急性HEV感染的特异性抗病毒治疗。多数患者无需住院,仅接受支持治疗即可康复。1

然而,对于重症病例,特别是涉及暴发性肝炎的病例,应及时住院并接受专业医疗救治。1

对于孕妇及免疫功能低下人群,应加强病情监测,并给予规范的临床管理。1

¿Qué es el virus de la hepatitis E (VHE)?

El virus de la hepatitis E (VHE) es un virus de ARN monocatenario que causa principalmente hepatitis aguda y suele transmitirse a través de agua contaminada en zonas con saneamiento deficiente (1). Aunque las infecciones por VHE suelen ser autolimitadas, en ocasiones pueden provocar insuficiencia hepática aguda (insuficiencia hepática fulminante) en casos graves, que puede ser mortal, especialmente en mujeres embarazadas y personas inmunodeprimidas (1,3).

Los patrones de transmisión del VHE varían según el genotipo viral (1):

  • Los genotipos 1 y 2 son comunes en países en desarrollo y suelen transmitirse a través de agua contaminada, siendo responsables de grandes brotes.
  • Los genotipos 3 y 4 suelen ser zoonóticos y se transmiten mediante el consumo de carne poco cocida procedente de animales infectados.

Debido a estas vías de transmisión, la infección por hepatitis E está estrechamente relacionada con la seguridad del agua, la seguridad alimentaria y las condiciones de saneamiento (1).

Manifestaciones clínicas

El periodo de incubación de la hepatitis E suele oscilar entre 2 y 10 semanas (1). Aunque muchas personas permanecen asintomáticas, los casos sintomáticos de hepatitis E aguda pueden incluir:

  • Fiebre, náuseas, vómitos y molestias abdominales
  • Ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), orina oscura y heces pálidas
  • Fatiga y dolor articular

La mayoría de las personas se recupera de la infección aguda por hepatitis E (1). Sin embargo, las mujeres embarazadas, especialmente durante el tercer trimestre, presentan un riesgo significativamente mayor de insuficiencia hepática aguda, con tasas de mortalidad que pueden alcanzar hasta el 25 % en casos graves (1,3).

Carga mundial de la hepatitis E

La hepatitis E representa una carga considerable para la salud mundial, especialmente en regiones con infraestructura de saneamiento limitada (1,2,4). Cada año se estiman 20 millones de infecciones por VHE en todo el mundo, que dan lugar a unos 3,3 millones de casos sintomáticos de hepatitis E aguda (1,4).

La enfermedad afecta de manera desproporcionada a los países de bajos ingresos, donde el acceso a agua potable segura y sistemas de saneamiento puede ser limitado (1). En estas regiones se han notificado grandes brotes de hepatitis E, particularmente en contextos afectados por crisis humanitarias o desplazamientos de población (1,5).

A pesar de estos desafíos, la hepatitis E es en gran medida prevenible mediante mejoras en el saneamiento, agua potable segura, prácticas de higiene y vacunación contra el VHE (1,5).

Tratamiento

Actualmente no existe un tratamiento antiviral específico para la infección aguda por VHE. La mayoría de los pacientes se recupera sin hospitalización y solo requiere atención de apoyo (1).

Sin embargo, en los casos graves, especialmente aquellos que implican hepatitis fulminante, se requiere hospitalización y atención especializada (1).

Para las mujeres embarazadas y las personas con sistemas inmunitarios debilitados, son esenciales una vigilancia cuidadosa y el manejo clínico (1).

ما هو فيروس التهاب الكبد E (HEV)؟

فيروس التهاب الكبد E (HEV) هو فيروس RNA أحادي السلسلة يسبب في المقام الأول التهاب الكبد الحاد، وغالبا ما ينتقل عبر المياه الملوثة في المناطق التي تعاني من ضعف خدمات الصرف الصحي (1). وعلى الرغم من أن عدوى HEV عادة ما تكون محدودة ذاتيا، فإنها قد تؤدي أحيانا في الحالات الشديدة إلى فشل كبدي حاد (فشل كبدي خاطف)، وقد يكون ذلك مميتا، خاصة لدى النساء الحوامل والأشخاص ذوي المناعة الضعيفة (1،3).

تختلف أنماط انتقال HEV بحسب النمط الجيني الفيروسي (1):

  • النمطان الجينيان 1 و2 شائعان في البلدان النامية، وينتقلان عادة عبر المياه الملوثة، وهما مسؤولان عن فاشيات كبيرة.
  • النمطان الجينيان 3 و4 غالبا ما يكونان حيوانيي المنشأ، وينتقلان عبر استهلاك لحوم غير مطهية جيدا من حيوانات مصابة.

وبسبب هذه الطرق في الانتقال، ترتبط عدوى التهاب الكبد E ارتباطا وثيقا بسلامة المياه، وسلامة الغذاء، وظروف الصرف الصحي (1).

المظاهر السريرية

تتراوح فترة حضانة التهاب الكبد E عادة بين أسبوعين و10 أسابيع (1). وبينما لا تظهر أعراض على كثير من الأشخاص، قد تشمل الحالات المصحوبة بأعراض من التهاب الكبد E الحاد ما يلي:

  • حمى، وغثيان، وقيء، وانزعاج بطني
  • يرقان (اصفرار الجلد والعينين)، وبول داكن، وبراز شاحب
  • إرهاق وألم في المفاصل

يتعافى معظم الأشخاص من عدوى التهاب الكبد E الحادة (1). ومع ذلك، تواجه النساء الحوامل، لا سيما خلال الثلث الثالث من الحمل، خطرا أعلى بكثير للإصابة بالفشل الكبدي الحاد، وقد تصل معدلات الوفاة في الحالات الشديدة إلى 25% (1،3).

العبء العالمي لالتهاب الكبد E

يمثل التهاب الكبد E عبئا صحيا عالميا كبيرا، خاصة في المناطق ذات البنية التحتية المحدودة للصرف الصحي (1،2،4). وتشير التقديرات إلى حدوث 20 مليون عدوى بفيروس HEV سنويا حول العالم، مما يؤدي إلى نحو 3.3 مليون حالة مصحوبة بأعراض من التهاب الكبد E الحاد (1،4).

يؤثر المرض بشكل غير متناسب في البلدان منخفضة الدخل، حيث قد يكون الوصول إلى مياه الشرب النظيفة وأنظمة الصرف الصحي محدودا (1). وفي هذه المناطق، تم الإبلاغ عن فاشيات كبيرة من عدوى التهاب الكبد E، ولا سيما في البيئات المتأثرة بالأزمات الإنسانية أو نزوح السكان (1،5).

ورغم هذه التحديات، يمكن الوقاية من التهاب الكبد E إلى حد كبير من خلال تحسين الصرف الصحي، وتوفير مياه شرب آمنة، وممارسات النظافة، والتطعيم ضد HEV (1،5).

العلاج

لا يوجد حاليا علاج مضاد فيروسي محدد لعدوى HEV الحادة. ويتعافى معظم المرضى دون الحاجة إلى دخول المستشفى، ولا يحتاجون إلا إلى رعاية داعمة (1).

ومع ذلك، في الحالات الشديدة، ولا سيما تلك التي تنطوي على التهاب كبد خاطف، يلزم دخول المستشفى وتلقي رعاية متخصصة (1).

بالنسبة إلى النساء الحوامل والأشخاص ذوي الأجهزة المناعية الضعيفة، فإن المراقبة الدقيقة والتدبير السريري أمران أساسيان (1).

预防

预防

预防HEV感染的核心在于改善饮水安全、环境卫生和个人卫生。

关键预防策略包括:

  • 保障安全饮用水供应,通过完善饮用水处理系统降低传播风险。1
  • 改善环境卫生和废弃物管理基础设施1
  • 养成良好的个人卫生习惯,包括使用肥皂和清洁水勤洗手。1
  • 避免饮用受污染的水源及食用未经充分加热的肉类(尤其是猪、野猪、鹿等动物的生或未充分加热肉制品)。1
  • 高风险人群可根据当地公共卫生建议和监管部门批准情况接种戊型肝炎疫苗。8

上述措施对于戊型肝炎高发地区尤为重要。

戊型肝炎疫苗:预防领域的重要突破

疫苗接种是预防高风险人群感染戊型肝炎的重要策略。8

益可宁®是一种重组戊型肝炎疫苗,也是目前全球唯一一款获得监管机构批准的戊型肝炎疫苗。1该疫苗采用基于大肠埃希菌表达系统的重组病毒样颗粒(VLP)技术开发,代表了戊型肝炎预防领域的重大进步。

该疫苗采用0、1、6个月三剂次免疫程序,适用于16岁及以上易感人群。大型III期临床试验显示,完成3剂免疫后首年保护效力为100%;长期随访显示,保护作用可持续至少10年,在符合方案人群中的10年疫苗效力为86.6%。9 益可宁®还曾应用于疫情应急响应,包括南苏丹大规模疫苗接种行动,并与国际公共卫生合作伙伴共同开展疫苗接种工作。2025 年发表的一项病例对照研究进一步证实,在疫情暴发期间,两剂次益可宁®免疫程序同样具有良好的保护效果。10

总结

戊型肝炎仍然是全球急性病毒性肝炎的重要病因之一,尤其是在安全饮用水和卫生设施不足的地区,疾病负担依然较重。

加强饮水安全、完善环境卫生设施、改善个人卫生习惯以及推进疫苗接种,是降低全球戊型肝炎疾病负担的重要措施。

戊型肝炎疫苗益可宁®为预防戊型肝炎提供了重要的公共卫生工具,有助于减轻全球戊型肝炎疾病负担。

参考文献

  1. 世界卫生组织. 戊型肝炎概况[EB/OL]. [2026-08-10]. https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-e.
  2. 健康指标与评估研究所(Institute for Health Metrics and Evaluation, IHME). 数据访问[EB/OL]. [2026-08-10]. https://www.healthdata.org/data-tools-practices/data-access.
  3. 2024年全国法定传染病疫情概况[EB/OL]. [2026-08-11]. https://www.ndcpa.gov.cn/jbkzzx/c100016/common/content/content_1998217472895258624.html.
  4. 黄澳迪,唐林,王晓琪等. 中国2011—2021年戊型病毒性肝炎发病趋势和时空聚集性[EB/OL]. (2022)[2026-08-11]. https://qikan.cqvip.com/Qikan/Article/Detail?id=7107962191. DOI:10.19914/j.CJVI.2022080.
  5. Man S,Fu J,Yang X,等. 中国戊型肝炎感染的流行率与发病率[J/OL]. Clinical Gastroenterology and Hepatology,2025,23(11):1973-1981.e5. DOI:10.1016/j.cgh.2024.07.026.
  6. Kamar N,Dalton H R,Abravanel F,等. 戊型肝炎病毒感染[J/OL]. Clinical Microbiology Reviews,2014,27(1):116-138. DOI:10.1128/cmr.00057-13.
  7. Rein D,Stevens G,Theaker J,等. 2005年全球戊型肝炎病毒1型和2型的疾病负担[J/OL]. Hepatology (Baltimore, Md),2012,55:988-997. DOI:10.1002/hep.25505.
  8. 世界卫生组织. 戊型肝炎疫苗:WHO立场文件[EB/OL]. [2026-08-10]. https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/32f980a1-6f7f-4990-8a5e-2141f4239867/content.
  9. Huang S,Zhang X,Su Y,等. 重组戊型肝炎疫苗在成人中的长期保护效力:一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验的10年随访结果[J/OL]. The Lancet,2024,403(10429):813-823. DOI:10.1016/S0140-6736(23)02234-1.
  10. Nesbitt R C,Asilaza V K,Alvarez C,等. 重组戊型肝炎疫苗两剂次程序在南苏丹本提乌戊肝暴发应对中的有效性:病例对照及偏倚指标研究[J/OL]. The Lancet Infectious Diseases,2025,25(5):537-547. DOI:10.1016/S1473-3099(24)00657-1.
  11. 厦门万泰沧海生物技术有限公司. 益可宁®——重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)说明书[Z]. 批准文号:国药准字 S20110021,2025.
  12. Zhang J,Liu C,Li R,等. 细菌表达重组戊型肝炎疫苗的随机对照Ⅱ期临床试验[J/OL]. Vaccine,2009,27(12):1869-1874. DOI:10.1016/j.vaccine.2008.12.061.

常见问题解答

为公众和医疗卫生专业人士解答常见问题

全球每年估计约有 2,000 万人感染 HEV,其中约 330 万人出现临床症状。根据世界卫生组织(WHO)数据,2023 年约有 4,431 人死于 HEV 感染。戊型肝炎在少数情况下可导致急性肝衰竭,甚至危及生命,其中孕妇属于高风险人群。接种戊型肝炎疫苗是预防HEV感染和戊型肝炎的重要措施之一。1,11

益可宁®是一种用于预防戊型肝炎的重组疫苗。其活性成分 HEV 239 为 HEV 衣壳蛋白的重组片段,采用大肠埃希菌表达系统制备,并组装形成病毒样颗粒(VLP)。每 0.5mL 剂量含 30 μg 纯化重组 HEV 抗原。11,12

根据已批准的药品说明书,益可宁®适用于16岁及以上易感人群。对于 HEV 感染风险较高的人群,尤其建议接种,包括畜牧养殖和食品行业从业人员、学生、军人、育龄女性以及前往 HEV 流行地区的旅行者。是否接种疫苗,应由医疗卫生专业人员结合个人情况和当地公共卫生建议进行评估。8,11

会议报告与科研成果