在研产品的理化分析方法或者免疫分析方法或者细胞分析方法或者其它产品特性分析方法的开发与改进，或者企业标准品和关键检验试剂的开发，或者产品质量标准的研究，或者产品特性研究，或者产品稳定性研究及包材相容性研究，或者产品质量趋势分析，或者工艺变更质量可比性研究，或者IND/BLA申报资料撰写。